應用. 凍干技術(生產線+實驗室): 冷凍干燥中的實時產品溫度監控
l 在冷凍干燥過程中,產品溫度是最重要的關鍵質量屬性。例如,在初級干燥期間,產品溫度高于關鍵制劑要求溫度通常會嚴重損壞產品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規模的凍干機械。因此,它在凍干產品的整個開發,轉移和生產中,為該參數提供了最實時,可比和一致的數據。并與自動加載系統結合使用。
l 在冷凍干燥過程中,不能直接控制產品溫度。因此,它是由工藝和產品參數的組合確定的。(擱板溫度和腔室壓力可根據用戶定義直接控制。)所以, 實際上它們構成了隨時間變化產生的產品溫度的主要變量。
l 冷凍干燥中對產品溫度有高影響的另一個重要因素是干燥層上的產品抵抗力Rp;這又取決于溶質濃度,濾餅厚度和冷凍條件。較高的產品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導致產品溫度升高。
l 其他參數也會影響產品溫度,例如容器系統的幾何形狀,輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產品的物理化學狀態。由于多種因素,在整個過程中很難將批次內的所有產品單元保持在目標產品溫度下。可以通過應用Tempris(一種能夠實時測量產品溫度的過程分析技術)來克服這一挑戰。


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