工控摘要：發(fā)布的PTCWindchill產品將顯著降低企業(yè)遵守FAD和SEC規(guī)章所需工作量;并加強與PTCIntegrity的一體化。
　　
　　中國北京，2013年9月26日—PTC（納斯達克：PMTC）近日宣布，正式發(fā)布PTCWindchill®產品生命周期管理（PLM）軟件版本PTCWindchill10.2。新產品在性能上得到了顯著的提升，能夠在幫助制造商提高生產效率的同時縮減企業(yè)遵守政府新規(guī)章所需的工作量。
　　
　　簡化規(guī)章
　　
　　FDA制定的特殊儀器識別UniqueDeviceIdentification（UDI）法規(guī)將在2014年起實施，因此，醫(yī)療設備制造商們迫切需要一個能夠減少遵守法規(guī)所需工作量的解決方案。此外，該項法規(guī)明確表示：每臺產品、每個產品版本以及產品配置均需在其標簽上突出顯示UDI標識。
　　
　　新法規(guī)在要求醫(yī)療設備制造商提供符合UDI合規(guī)性的標簽時，為有效處理每個產品（特殊產品版本、變型、配置和包裝）的UDI合規(guī)數據帶來了巨大的挑戰(zhàn)。
　　
　　因此，PTC開發(fā)了一套預配置的開箱即用的技術解決方案，即PTCUDI。該產品能夠為用戶提供完整的UDI數據管理和追溯服務，同時該產品還保持了較高的靈活性，以應對未來法規(guī)和產品開發(fā)過程中可能遇到的需求改變。該方案包括：
　　
　　收集和管理多重數據存儲中關鍵的UDI數據。
　　
　　自動進行提交流程，自帶開箱即用的檢查和審批工作流程，以及與FDA相同的預提交數據驗證算法;
　　
　　簡化UDI數據管理，調節(jié)產品版本/變型以滿足未來FDA及其他性機構的法規(guī)需求。
　　
　　PTCWindchill10.2提供許多與質量相關的新性能，這將有助于促進企業(yè)問題的解決。其中包括強大的質量分析工具和有助于更快提升產品質量的核心變更管理流程之間更為緊密集成，此舉能夠大幅降低潛在的昂貴返工和客戶問題。
　　
　　隨著*SEC申報期限2014年5月31的臨近，PTCWindchill10.2產品拓展了爭議性原物料法規(guī)的合規(guī)性。除了現(xiàn)有供應商層面的爭議性原物料合規(guī)性聲明之外，Windchill10.2還對零件及爭議性原物料合規(guī)性狀態(tài)聲明進行管理。因此，PTC提供了一個綜合的爭議性原物料管理系統(tǒng)，以確定爭議性原物料是否存在于產品中，進行合理的國家或原產地調查，對爭議性原物料的合規(guī)性情況進行報道，并與產品開發(fā)的關鍵流程相結合。
　　
　　提高生產力
　　
　　通過PTCWindchill10.2：
　　
　　直觀查詢數據關系——通過使用圖形流程圖，用戶能夠輕松獲悉不同產品因素之間的關系，包括變更請求和制造流程計劃，并能夠顯著提升生產效率。這種關系導航也將延伸到PTCIntegrity™應用生命周期管理軟件所建立的目標和要求中。
　　
　　與ERP共享產品配置選項——該版本能夠確保PLM和ERP系統(tǒng)享有相同的配置規(guī)則。
　　
　　直觀建立流程計劃——Windchill10.2能夠對工程物料清單的制造流程計劃進行直觀的建立和回放。制造工程師們能夠輕松建立流程計劃，并通過視覺工具提供的反饋意見確保調節(jié)所有零部件，并減少誤差產生的機會。
　　
　　Schnitger公司行業(yè)分析師MonicaSchnitger表示：“PTCWindchill10.2產品充分體現(xiàn)了付出更多、了解更多、收獲更多地宗旨。通過增加視覺流程規(guī)劃、圖像關系瀏覽以及合理化的文件管理能力，讓用戶對產品生命周期的所有方面擁有清晰簡潔的視圖了解。”
　　
　　PTCPLM部門總MarkHodges表示：“我們很高興為大家?guī)淼腜TCWindchill10.2產品，PTC致力于與客戶共同開發(fā)能夠滿足制造商與日俱增的需求的解決方案。此外，PTCWindchill10.2能夠為企業(yè)和個人用戶提升產品生產過程中的合規(guī)性，并提升生產速度和效率。”