潔凈工藝管道對管材及其組成件材料的要求都很高，現場安裝施工的工機具配備以及人員的作業技能和施工作業過程都要求具有很高的專業性。需要加強對該系統潔凈工藝管道焊接施工的檢查，通過規范的施工控制，滿足工藝標準和設計要求。

潔凈工藝管道對焊接的要求：

1) 焊接施工開始前需提交各相關施工方案，并在各工序作業前分工序做專業技術交底。需提交的方案包括：潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內窺鏡檢測程序; 2) 焊工應經相關勞動部門培訓合格，并持有特種作業操作證。自動焊機操作的焊工應提供相應的潔凈管道自動焊接培訓的證明材料。

3) 依據設計要求和該項工藝的專業要求，對所有參加該專項潔凈管道施工的全部人員進行專項質量培訓，明確正確做法及作業要求;

4) 焊接使用的凈化氣體(用在被焊接管道的內表面)和保護氣體(擔當外部焊接部分的保護層)應提供完整的質量證書，包括氧含量和水分含量。

5) 在不能進行自動焊接的焊縫，可選擇優良焊工實施手工焊接。

6) 所有的焊縫應沒有蝕損斑、針孔、腐蝕標記和點固焊縫印記等，內外表面無明顯凹凸，焊波均勻、順直;

7) 需要按照方案和工序技術交底的要求在施工過程中嚴格檢查;

8) 預制焊縫、現場焊縫都要按照檢測比例的要求，及時進行內窺鏡檢測。當有X光無損檢測要求時，按照設計要求的比例進行抽檢;焊接施工過程的記錄資料要及時如實建立，當工程現場的管理方有特殊要求時，按照其特殊要求執行。

生物制藥工程中的潔凈工藝管道的注射水系統、純水系統、純蒸汽系統，是生物制藥生產工藝系統部分的工程施工，對管材及其組成件材料的要求都很高，現場安裝施工的工機具配備以及人員的作業技能和施工作業過程都要求具有很高的專業性。需要加強對該系統潔凈工藝管道焊接施工的檢查，通過規范的施工控制，滿足工藝標準和設計要求。

（一） 對管材的要求：

1) 管道設計應符合ASME BPE；

2) 純化水、注射用水和純蒸汽的管道應是316L不銹鋼電拋光管，Ra 值 ＜0.5 mm；

3) 管材需提供熔煉爐號、制造號、制造材料的證書。熔煉爐號在安裝現場應可見；

4) 材料需要提供報關單和原產地證明。

（二） 對專業工機具的要求：

1) 潔凈管道的材料放置和管道焊接預制，需要設置符合要求的潔凈預制間；

2) 所有用于切割和不銹鋼表面處理的器具應是316L不銹鋼工作的，并與用于切割其他材料的工具分開；

3) 切割管道的程序不應帶入其他雜質（例如灰塵、油、油脂等）或造成使管道遭到破壞的情形或使管道變得不圓等；

4) 要求施工單位的專業工、機具配備齊全。如GF切割鋸、鎢棒打磨機、對口夾具、潔凈充氣管、倒角器、 1〞以下平口機、1〞以上平口機、合金鋼刀或不銹鋼刀（平口后刮毛刺。不能使用普通鋼銼刀）、扭力扳手（拆裝隔膜閥使用）、萬用角度尺（隔膜閥安裝角度控制）、內窺鏡、潔凈分氣缸、管刀、電源穩壓器（施工現場自動焊機還應設電源線，以避免因現場電壓不穩或無故停電等對焊接造成影響）等。

（三） 對焊接的要求：

1) 焊接施工開始前需提交各相關施工方案，并在各工序作業前分工序做專業技術交底。需提交的方案包括：潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內窺鏡檢測程序；

2) 焊工應經相關勞動部門培訓合格，并持有特種作業操作證。自動焊機操作的焊工應提供相應的潔凈管道自動焊接培訓的證明材料。全自動軌道焊接由自動工藝進行，不添加“充填材料”，在惰性氣體環境的保護下進行，因此焊接工藝/方法、使用的焊接設備和操作人員（焊接工人）的技能非常重要；

3) 依據設計要求和該項工藝的專業要求，對所有參加該專項潔凈管道施工的全部人員進行專項質量培訓，明確正確做法及作業要求；

4) 焊接使用的凈化氣體（用在被焊接管道的內表面）和保護氣體（擔當外部焊接部分的保護層）應提供完整的質量證書，包括氧含量和水分含量。凈化和保護氣體可以從液化來源或高純氣體罐來源，應保障質量。潔凈管道焊接氣體須使用99.9996%以上的高純氬氣，水分低于1ppm，氧含量低于1ppm。通過觀察焊縫的內表面確認氣體純度是否符合要求，內壁的焊縫和熱影響區不變色為較佳保護效果。