FLUKE Validator溫度驗證儀、熱分布驗證儀
溫度、濕度、壓力驗證
A、生產設備 福祿克溫度驗證儀
干熱滅菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to350 ℃)
濕熱滅菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)
冷凍干燥機(滅菌、板層 -80 to 121℃)
管道、反應釜、配液罐等(SIP在線滅菌溫度、壓力驗證)
B、輔助性生產設備(-85 to 1200℃)福祿克溫度驗證儀
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養箱、干燥箱、
水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬
弗爐、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。
系統滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證(超細探頭0.3mm)
驗證:滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養
箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。
實時數據采集顯示(溫度數據、F值、統計分析值),F0,FH,FU值自動計算。
系統軟件參數設置簡單,功能全面,數據統計分析,曲線分析、驗證布點圖設置。
全自動驗證校準,控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前
后校準(3點)。進行溫度驗證測試之前,可進行自動傳感器校準,以確定各個通道
的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義
的穩定狀態時,該軟件將自動應用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
驗證前后校準報告。
報告:自動生成滿足用戶要求的數據報告(溫度、濕度、壓力值記錄與統計表、數
據統計分析表、F值計算表、F值統計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
法規:符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗
證的相關要求的數據采集系統軟件。
IQ、OQ驗證文件及現場驗證確認執行服務、協助完成PQ及現場驗證確認。
支持USB和LAN端口2鐘通訊方式,支持USB數據存儲,方
便數據導出。
SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ,自動測量接線盒內端
子的冷端溫度。
配置靈活 — 現場、實驗室兼顧
專業測溫 — 支持多種探頭,多種參數
接線方便 —接線方式,快接快卸
通道擴展 — 20/40通道,可選
操作簡單 — 中文彩屏,人性化按鍵設計
自動校準 — 控制熱源,溫度傳感器自動校準
符合規程 — 滿足JJG 229-2010,滿足數據安全要求
滿足FDA,GMP(Good Manufacturing Practices)等規
程要求確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改,破壞,修改
FLUKE Validator溫度驗證儀、熱分布驗證儀
FLUKE Validator溫度驗證儀、熱分布驗證儀