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西安卡爾德工控技術有限公司
免費會員產品簡介
產品介紹
醫藥行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
中特七代不溶性微粒分析儀 顆粒計數-優勢：
本儀器采用“光阻測量顆粒"，可根據用戶的要求，內置用戶所需多種標準。
全新微電腦彩屏顯示，內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。
根據預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時，會發出警報通知。
丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。
審計追蹤、五級權限管控、數據完整性、電子簽名。
標準報告模板和定制化報告均可響應，滿足差異化。
具有標準串行RS485、LAN口、USB口，支持數據遠程傳輸。
可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。
根據客戶要求可提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。
提供校準物質（GBW），協助客戶每年一次的校準計量工作。
提供在線、遠程、現場24小時不間斷的定制化服務。
中特七代不溶性微粒分析儀 顆粒計數-應用范圍：
醫藥行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
水行業：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；
執 行 標準：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO藥典IntPh第四版；
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368*具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（版）
GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求。
可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度"測試和評判標準。
技 術 參數：
訂制要求：各類液體檢測要求；
傳感器：第七代雙激光窄光檢測器；
測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC 版；
檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標準；
測試標定：JJG 1061 或乳膠球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；
檢測范圍：2-100um（0.03-3000um 需選型)
特殊檢測：自定義檢測 2~100μm 或者 16~70µm（c）微粒
取樣方式：精準計量泵；
進樣精度：<±1%
精 確 度：<±3% 典型值；
重合精度：1000 粒/mL（3%重合誤差）；
分 辨 率：>95%（按中國藥典 2015&2020版校準）<10% （按美國藥典、ISO21501校準）
通 道 數：1000 個，可自定義 8個尺寸范圍顆粒計數值測試；
取樣流速：5mL/min～150mL/min；
清洗流速：5mL/min～500mL/min；
流體溫度：0℃～80℃；
環境溫度：-15℃～50℃；
鑒定機構：國防科工委顆粒度一級計量站 116 站 或中國*國家西北計量測試中心
售后服務：普洛帝中國服務中心/普研檢測
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