廣東省食品藥品審評認證技術協會關于《保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南》團體標準發布的公告

2024-04-29 15:43:25來源：廣東省食品藥品審評認證技術協會關鍵詞：保健食品閱讀量：30531

導讀：廣東省食品藥品審評認證技術協會《保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南》團體標準發布。

　　根據《團體標準管理規定》及《廣東省食品藥品審評認證技術協會團體標準管理辦法》有關規定，由廣東省食品藥品審評認證技術協會組織相關單位起草的《保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南》團體標準已通過專家審查，現批準發布，于2024年4月28日實施。

　　《保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南》描述了保健食品生產工藝變更實質等同驗證的管理過程，包括生產工藝變更的分類、生產工藝變更實質等同驗證的技術要求及判定標準、生產工藝變更實質等同驗證的流程、生產工藝變更風險評估、驗證方案的制定、驗證的實施及驗證報告的要求。

　　本文件適用于驗證已注冊或備案的保健食品的生產工藝變更前后的產品在安全性、保健功能和質量可控性是否保持一致。不適用于保健食品注冊、備案不允許的變更。

　　起草單位：完美(廣東)日用品有限公司、湯臣倍健股份有限公司、東鵬飲料(集團)股份有限公司、廣東粵微食用菌技術有限公司、健合(中國)有限公司、紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業有限公司。

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