培養箱和試驗箱的監測與驗證/分布試驗
在 試驗和培養過程中,為保持培養箱及其他試驗箱的特定溫度、二氧化碳濃度和濕度水平,需要對其進行可靠的監測。隨著范圍監管機構對生物技術流程指導的確 立和修訂,優化數據記錄、提高報告可定制程度乃至滿足提高測量方案可靠性的需求不斷增加。在受監管的應用領域,對環境生長試驗箱內部的溫度或濕度進行定期 分布試驗非常重要。為確保培養箱或試驗箱內獲得一致的試驗條件,必須不時對其進行性能認證。這種分布試驗工作是確保設備滿足必要性能標準驗證過程中的關鍵 部分。 |
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試 驗箱監測的另一個重要組成部分是報警功能,該功能可讓工作人員在試驗箱和培養箱的環境條件超出限定范圍時迅速作出反應。當參數超出或偏離試驗要求時,維薩 拉連續監測系統可向人員發出報警信號。該系統安全可靠,可基于瀏覽器使用,并能夠從現有網絡的任意位置對其訪問。viewLinc 軟件可讓用戶創建定制報告,并能夠輕松導出為符合21 CFR Part 11 要求的電子表格。我們的許多客戶都反應稱趨勢和歷史報告可根據需要輕松生成,這一功能已經成為客戶和機構審核流程的重要組成部分。
viewLinc: 生物及醫療培養箱的監測、警報與報告
viewLinc軟件是維薩拉監測、警報與報告解決方案的組成部分,其能夠確保包括溫度、濕度和二氧化碳在內多種關鍵性試驗變量的精確測量和不間斷的數據記錄。該系統提供多種報警設定功能,以確保在出現任何試驗箱參數超限事件時快速發出報警提示。 |
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最 新版的系統軟件viewLinc可支持英語、德語、法語、漢語、瑞典語和日語,適用于各種維薩拉溫度傳感器。viewLinc能夠與您生產設施已有的網絡 實現輕松集成,消除了您為單獨的溫度監測而安裝和維護專用網絡的額外成本。傳感器設備可利用以太網、以太網供電(PoE)、WiFi,或多種方式結合實現 互連。設備選配方案還包括具有IP65外殼防護等級的無線數據記錄器和內置或外置(探頭)溫度傳感器。